生化试剂百科知识（生化试剂百科知识大全）

经营检验生化试剂需要什么条件，需要办医疗器械经营许可证吗?属于几类？

办理经营许可证的话大概就是三类了，办理的主要条件在于人员和场地。根据您要做的市什么产品而定，含体外诊断试剂的，需要有主管检验师或者三年以上工作经验检验专业的人员。含有植入介入类还需要有临床医学相关专业人员，有验配类的还需要有验光师。申请条件人员这方面比较严格，其余的比较简单。

c反应测定试剂属于生化试剂吗？

是的，C反应测定试剂属于生化试剂。C反应测定是一种常用的生化分析方法，用于检测体内C反应蛋白的含量和活性。C反应测定试剂通常包括抗体、底物和辅助试剂等，用于与C反应蛋白发生特异性反应，从而测定其浓度或活性。这些试剂在生化实验室中广泛应用，用于研究疾病的诊断、监测和治疗效果评估等方面。因此，C反应测定试剂可以被归类为生化试剂。

ise试剂是什么？

此ISE是离子选择性电极的缩写，生化分析仪是采用光学（比色、比浊）方法测量的，ISE是电化学方法，所以需要单独的一个模块。ISE模块就是生化仪上用电极法测量电解质浓度的，一般测量Na、K、Cl的，还可以测量Ca、CO2及Li的。

生化仪ISE模块与传统的电解质分析仪工作原理、工作过程有很大区别，也有很多优点。各个厂家生化仪ISE设计还有很多差异，甚至贝克曼的DxC与老款的CX试剂都不一样。

目前国内这方面领先的还是北京百龙腾的，他们的日立、雅培、奥林帕斯、东芝、罗氏、贝克曼、拜耳等生化仪专用的ISE试剂都有。

生化做定标跟做质控有什么区别？

我理解：定标是以标准液来校准设备的基础标准后进行检验，定标不准确，检验结果和质控也不会准确。

质控是和标本在同等条件下操作，若质控超出规定的标准差，那么此批检验结果有可能失控即不准确，需找出失控原因，重新操作。供参考。