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中医药管理的基本内容有哪些？

中药药事管理包括医院中药临床药事工作的管理、药品生产管理与供应的管理、中药质量的监督管理及医院中药发展工作的管理.主要包括医院中药的组织管理、人事管理、经济管理、设备管理、工作用房建设管理和中药调剂、制剂、煎剂与临方炮制、库存、质检、科研业务及中药临床药学工作管理以及新技术在药事管理方面的应用等。中药药事管理为药事管理学的重要组成部分，对规范中药的临床使用具有重大的意义。

药品使用说明书管理办法？

药品说明书必须符合以下条件。1、产品详细名称

2、首次获得药监局批准的年份

3、适合服用的病症类型

4、使用的剂量细节，如一天几次，一次几粒，一次服用该药物的时间不得超过三天等

5、禁止使用的人群，如孕妇禁用，发热患者禁用等

6、服用后可能出现的不良反应（即副作用）



7、与哪些药品或食品会出现相互作用

8、生产批号，可用于跟踪药品的生产历史，如果发现问题，可用于跟踪药品。

9、过期时间，药物到期后不得使用，日期可以用年月日的格式显示。

10、含药品成产商或销售商的联系方式，包括公司名称，电话号码或网站地址，用行查询或投诉，或报告副作用。

11、药品的存储条件，如“在30度以下储存”或“避免暴露在阳光下”，储存不正确，药物将无法正常工作，甚至会引起安全隐患。

药品药事和药事管理的概念是什么？ ？

药品药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。

药事管理是为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上，国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律，制定并施行相关法规、规章。在微观上，药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行必要的管理。

药品安全与管理是什么？

药品安全管理是(1)药品安全风险的特点、分类

药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，

坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理，切实把药品安全风险管控起来。

药品安全风险大致有以下几方面特点： X

①复杂性：一方面，药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，

任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链;

另一方面，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。

②不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，

药品的风险往往难以？。

③不可避免性。囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生，

这也是人们必须要承担的药物负面作用。

风险分类：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。

自然风险是客观存在的，由药品本身所决定的，来源于已知或者未知的药品不良反应。

药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节;属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。

(2)药品安全风险管理的主要措施

首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。

其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理机制

药品管理法2020版法律释义？

《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效， 打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。

自1999年7年起，国务院法制办和国家药品监督管理局认真的进行调查研究、总结实践经验，针对实践中出现的问题，草拟了《中华人民共和国药品管理法修正案(草案)》，经国务院第29次常务会议讨论通过，于2000年8月提请全国人大常委会审议。全国人大常委会审议时，将《中华人民共和国药品管理法修正案(草案)》改为《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》，这个草案经过人大常委会3次审议。2001年2月28日，九届全国人大常委会第二十次会议审议通过了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》。修改后的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称本法) 自2001年12月1日 起施行。